¿Qué es Ezetimiba?

Polvo de ezetimibaes un medicamento de materia prima que se usa para tratar el colesterol alto y la aterosclerosis. Reduce los niveles de colesterol al inhibir la absorción de colesterol en el intestino. es un sólido cristalino blanco, inodoro y ligeramente soluble en agua. Su nombre químico es (3R,4S)-1-(4-fluorofenil)-3-[(3S)-3-(4-fluorofenil)-3-hidroxipropil]-4-(4-hidroxifenil)-2-azetidinona, su fórmula molecular es C24H21F2NO3, su peso molecular es 409.4 Dalton, y su número CAS es163222-33-1. es un inhibidor de la absorción de colesterol que actúa principalmente sobre la proteína transportadora Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1) en el intestino delgado, bloqueando su absorción de colesterol. Además, también puede promover la descomposición del colesterol en el hígado, lo que reduce aún más los niveles de colesterol en la sangre.

fue desarrollado por primera vez por MSD Pharmaceuticals en los Estados Unidos, y su proceso de investigación y desarrollo duró aproximadamente 10 años. El medicamento fue aprobado por primera vez por la FDA para tratar la hipercolesterolemia y la aterosclerosis en 2002 .

En 2008, Ezetimibe se convirtió en uno de los principales productos de Merck. Desde entonces, Merck ha promovido aún más el uso del fármaco y ha lanzado ventas en todo el mundo.

Además de la forma de tableta oral de dosis única, Merck & Co., Inc. también ha desarrollado formulaciones combinadas que contienen estatinas para reducir aún más los niveles de colesterol en la sangre.

En general,API de ezetimibase ha convertido en un fármaco importante para el tratamiento de la hipercolesterolemia desde su lanzamiento. está proporcionando un tratamiento eficaz para millones de pacientes en todo el mundo.

 

Información básica:

Nombre del producto	Ezetimiba
Otro nombre	EzetiMib;ZETIA;(3R,4S)-1-(4-fluorofenilo)-3-((S)-3-(4-fluorofenilo)-3-hidroxipropil)-4-(4-hidroxifenil)azetidina-2-ona;Ezetimibe-001;(3R,4S)-1-(4-fluorofenilo){ {16}}[(3S)-3-(4-fluorofenil)-3-hidroxipropil]-4-(4-hidroxifenil)azetidina-2-ona;CS-1965;
CAS	163222-33-1
FM	C24H21F2NO3
megavatios	409.43
EINECS	682-606-0
MDL No.	MFCD00937872
Pureza	99 por ciento
Estabilidad	estable cuando se almacena en condiciones adecuadas.
solubilidad	Soluble en DMSO y Etanol
Solicitud	Grado de medicina o utilizado para la investigación.
Embalaje	Según su petición
Almacenamiento	Temperatura ambiente.
Fórmula estructural

Calidad estandar:

Artículo	Especificación	Resultados
Apariencia	Un polvo cristalino blanco a blanquecino, inodoro	Cumple
Solubilidad	Fácilmente soluble en etanol y metanol, soluble en acetonitrilo y alcohol isopropílico, insoluble en agua	Cumple
Identificación	A. HPLC: la solución de prueba RRT es similar a la solución de referencia RRT	Cumple
	B: IR: similar a la referencia	Cumple
Intervalo de fusión	162 grados a 165 grados	163 grados a 164 grados
Rotación específica (20 grados)	{{0}}.0 grado ~-29.0 grado	-26.6 grado
Flúor	8,4 por ciento ~10,2 por ciento	8,6 por ciento
Agua	No más de 5.0 por ciento	0.17 por ciento
Residuos en ignición	no más de 0,2 por ciento	0.04 por ciento
Metales pesados	no más de 0,002 por ciento	Cumple
sustancia relacionada	Impureza A NMT0.15 por ciento	No detectado
	Impureza B NMT0.15 por ciento	0.02 por ciento
	Impureza C más D NMT0.15 por ciento	0.10 por ciento
	Impureza E NMT0.15 por ciento	0.02 por ciento
	Impureza F NMT0.15 por ciento	0.002 por ciento
	Cualquier impureza desconocida NMT 0.10 por ciento	0.01 por ciento
	Total de impurezas NMT 0.9 por ciento	0.15 por ciento
enantiómero	no más de 0,1 por ciento	No detectado
Solventes residuales	Alcohol isopropílico no más de 5000 ppm	629 ppm
	diclorometano no más de 600 ppm	20 ppm
	MTBE no más de 5000 ppm	6 ppm
	acetato de etilo no más de 5000 ppm	12 ppm
Ensayo	98.0 por ciento ~102,0 por ciento (calculado en base seca)	99.9 por ciento
Conclusión	Los resultados anteriores cumplen con el estándar interno

¡Solo para uso comercial o de investigación, no para suministro a ningún individuo!

 

Estabilidad & Almacenamiento

Polvo de ezetimibase puede mantener en un alto nivel de estabilidad cuando se almacena en un estado seco a 25 grados. Los resultados experimentales muestran que la muestra de polvo seco puede mantener una pureza de más del 90 por ciento incluso después de 2 años de almacenamiento a temperatura ambiente. Sin embargo, la exposición a altas temperaturas, alta humedad y luz puede provocar descomposición y degradación, lo que puede afectar su contenido.

Por lo tanto, debe mantenerse alejado de altas temperaturas, alta humedad y luz tanto como sea posible. Al mismo tiempo, durante el almacenamiento y el transporte, se deben mantener sus características de sequedad, resistencia a la humedad y evitación de la luz para garantizar su calidad y eficacia.

sus condiciones de almacenamiento deben seguir estas pautas:

Temperatura: Debe almacenarse a temperatura ambiente (15 grados ~ 30 grados), evitando la exposición a ambientes de alta o baja temperatura.

Humedad: Evite los ambientes húmedos y húmedos, y almacene en un ambiente seco con una humedad relativa que no exceda el 60 por ciento.

Luz: Evite la luz solar directa y la irradiación intensa con lámparas fluorescentes para evitar cambios químicos que puedan afectar la calidad del fármaco.

Empaque: Mantenga la integridad y hermeticidad del medicamento para evitar la contaminación del aire o el ingreso de agua que pueden causar una disminución en la calidad del medicamento.

Lugar de almacenamiento: Guárdelo en un lugar seco, ventilado, que evite la luz, a prueba de humedad y sin olor, lejos del polvo y otros contaminantes nocivos.

 

Embalaje:

1 ~ 2 kg
2-10kg
10-25kg

 

Envío:

Menor o igual a 50 kg	Por expreso puerta a puerta Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rápido y conveniente
50 kg ~ 200 kg	Por aire rápido y barato
Mayor o igual a 200 kg	Por mar Forma más barata
O como su requisito para elegir la forma más barata o rápida.

Como unPolvo de ezetimibafábrica, estamos comprometidos a proporcionar productos de alta calidad a nuestros clientes. Logramos esto al establecer e implementar estrictos estándares de producción y control de calidad, asegurando que cada lote de producción del medicamento cumpla con los estándares y regulaciones de calidad y cumpla con los requisitos del cliente. Además, brindamos la capacitación y educación necesarias para todos los empleados, asegurándonos de que cumplan con todos los estándares necesarios de producción y control de calidad, garantizando aún más la calidad del producto. Haremos todo lo posible para proporcionar los mejores servicios y productos, de modo que satisfagan los requisitos de nuestros clientes.

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